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新民制氮机:制药工业生产中充氮灌封等对氮气的要求

2021年01月13日 10:27:33   分类: 辽宁制氮机

随着新版GMP的实施和制药工业的飞速发展以及与国际制药行业的逐步接轨,制药工业所使用氮气的范围越拓越广,涉及到药品的生产、存储、封装和包装等领域,对氮气的质量要求也越来越高。


氮气作为一种保护性气源,已不是简单意义上的普通气源。它是极为重要的,对药品质量的影响不可忽视。现代制药工业生产中,合成药中用氮气保护、生物工程中用纯氮隔离、制剂(特别是无菌制剂)生产中充氮灌封等对氮气的要求是:  

1.氮气纯度≥99.999%,即国标中的无氧要求; 

2.氮气不含尘粒、热原,微生物<1CFU/m?(可用于注射剂的灌封);

3.氮气在生产过程中需保持恒压供给,以确保生产的正常运行。



医药制氮机技术参数:  

1.氮气纯度:95% ~ 99.999%

2.氮气流量:99.999%纯度的氮气流量范围0.9 Nm?/h ~ 27.2 Nm?/h

                         95%纯度的氮气流量范围10.3 Nm?/h ~ 200.3 Nm?/h

3.氮气最高压力:10 bar(可定制更高压力至16 bar)


定制生产各类规格医药制氮机,厂家直销,价格美丽个,感兴趣的朋友详聊。

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